Químico(a) Farmacéutico(a) - Especialista en Asuntos Regulatorios

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Químico(a) Farmacéutico(a) - Especialista en Asuntos Regulatorios

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$ 222.222,00 (Mensual) contrato indefinido Jornada de 42 horas semanales

Importante empresa del sector salud se encuentra en búsqueda de un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) – Especialista en Asuntos Regulatorios, quien será responsable de liderar la gestión regulatoria, sanitaria y de calidad del portafolio de productos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y contribuyendo a la comercialización segura de los productos.

Principales responsabilidades:
• Coordinar y revisar la elaboración, presentación, renovación y modificación de dossiers de registros sanitarios ante el ISP.
• Analizar y validar la documentación técnica y regulatoria emitida por fabricantes internacionales, verificando su cumplimiento con la normativa chilena.
• Controlar y verificar la documentación técnica y de calidad para la liberación regulatoria de productos importados.
• Diseñar, implementar y mantener procedimientos regulatorios y de calidad, asegurando la trazabilidad documental.
• Coordinar y supervisar los procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, garantizando el reporte oportuno de eventos adversos.
• Gestionar desviaciones de calidad, no conformidades y alertas sanitarias, implementando acciones correctivas y preventivas.
• Evaluar la factibilidad regulatoria de nuevos productos y apoyar el desarrollo del portafolio.
• Brindar asesoría técnico-regulatoria a las distintas áreas de la organización.
• Revisar y autorizar la documentación técnica requerida para la liberación de productos.
• Identificar riesgos regulatorios y proponer acciones que aseguren la continuidad operacional y el cumplimiento normativo.

Requisitos:
• Título profesional de Químico(a) Farmacéutico(a) (excluyente).
• Mínimo 5 años de experiencia en cargos de Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica y/o de dispositivos médicos.
• Experiencia comprobable en la elaboración y presentación de dossiers ante el Instituto de Salud Pública (ISP) (excluyente).
• Conocimiento sólido de la normativa sanitaria chilena.
• Experiencia trabajando con fabricantes y laboratorios internacionales.
• Conocimiento de estándares GMP, GDP y deseable ISO 13485.
• inglés avanzado (oral y escrito) (excluyente).
• Alta capacidad analítica, rigurosidad técnica, autonomía, orientación al detalle y capacidad para la toma de decisiones.

Te ofrecemos:
• Integrarte a una organización con altos estándares técnicos y fuerte orientación al cumplimiento regulatorio.
• Participar en proyectos estratégicos con impacto directo en el negocio.
• Formar parte de un equipo profesional, colaborativo y orientado a la excelencia.
• Estabilidad laboral y oportunidades de desarrollo profesional.

Las demás condiciones contractuales y beneficios serán informados durante las etapas del proceso de selección.

Si cumples con los requisitos y buscas asumir un rol estratégico dentro del área regulatoria, te invitamos a postular y ser parte de este importante desafío profesional.

Requerimientos

• Educación mínima: Universitaria / I.P. / C.F.T.
• 5 años de experiencia
• Idiomas: Inglés

Palabras clave: specialist, especialista

Hace 2 días (actualizada)

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