analista de asuntos regulatorios - Rubro Salud

En Adecco buscamos incorporar un/a Químico/a Farmacéutico/a especializado/a por proyecto en asuntos regulatorios para colaborar con una empresa del sector farmacéutico orientada al desarrollo y comercialización de medicamentos en Chile. La posición tiene como objetivo principal asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos farmacéuticos, gestionando registros sanitarios y evaluando cambios regulatorios que puedan impactar en los mismos.

Funciones que llevarás a cabo en el puesto
• Evaluar cambios globales, regionales y locales que puedan impactar los registros sanitarios vigentes, asegurando su adecuada actualización.
• Revisar CTD’s (Common Technical Document) o dossiers de productos con potencial de registro en Chile y definir su estrategia regulatoria específica para el mercado chileno.
• Validar la viabilidad regulatoria y productiva de nuevos proyectos, considerando normativa sanitaria chilena y capacidades de producción asociadas.
• Revisar la información técnica requerida para la preparación de expedientes y respuestas a requerimientos de entidades regulatorias, garantizando consistencia y precisión documental.
• Preparar expedientes para la solicitud, renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos ante la autoridad sanitaria chilena, siguiendo los lineamientos establecidos.
• Entre otras labores atingentes al cargo.
¿Qué perfil buscamos?
• Título profesional de Químico Farmacéutico, requisito excluyente para el ejercicio de las responsabilidades descritas en el puesto.
• Experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, considerada deseable para una gestión eficiente de registros sanitarios y expedientes.
• Conocimiento en normativa sanitaria chilena, necesario para asegurar el cumplimiento regulatorio ante la autoridad sanitaria chilena competente.
• Experiencia en liberación de productos/lotes, apreciada para garantizar que los medicamentos cumplan las especificaciones antes de su comercialización.
• Nivel de inglés intermedio o avanzado, requerido para la revisión de documentación técnica y coordinación con equipos globales o regionales.-Requerimientos- Educación mínima: Universitaria / I.P. / C.F.T.
1 año de experiencia
Idiomas: Inglés
Edad: entre 26 y 63 años
Palabras clave: analyst, health, salut